Senhwa Biosciences заявила о планах по проведению клинического исследования фазы Ib, в рамках которого будет оцениваться комбинация исследуемого препарата Pidnarulex (CX-5461) с конъюгатом антитело-лекарство Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu). Исследование сосредоточится на пациентах с HER2-положительными солидными опухолями и раком молочной железы, включая случаи метастатического рака молочной железы с низкой экспрессией HER2. Проект получает поддержку от программы NExT Национального института рака США.
Pidnarulex (CX-5461) позиционируется как первый стабилизатор G-квадруплексов (G4), находящийся в разработке. Ранние фазы испытаний, проведенные в Канаде при поддержке SU2C-CCTG, уже продемонстрировали многообещающую активность препарата при раке молочной железы и других солидных опухолях. Предполагается, что комбинация CX-5461 с Enhertu позволит улучшить результаты лечения пациентов с низким уровнем экспрессии HER2 и расширит диапазон доступных терапевтических опций.
Enhertu, разработанный в сотрудничестве Daiichi Sankyo и AstraZeneca, является первым конъюгатом антитело-лекарство, направленным на HER2, одобренным для лечения метастатического рака молочной железы с низким и ультранизким уровнем экспрессии HER2. Механизм действия препарата основан на использовании моноклонального антитела для адресной доставки химиотерапевтического агента Deruxtecan непосредственно к опухолевым клеткам, что помогает минимизировать повреждение здоровых тканей.
Несмотря на значительные достижения, существующие таргетные терапии, направленные на HER2, улучшили исходы для пациентов с раком молочной железы и желудка, но их эффективность ограничена при солидных опухолях с низким уровнем экспрессии HER2. Эксперты отрасли выражают мнение, что если механизм действия CX-5461 в сочетании с доставкой через конъюгат антитело-лекарство окажется эффективным, это позволит восполнить текущие пробелы в терапии и расширить показания к лечению на другие типы опухолей. HER2 признан важным онкогенным драйвером при многих видах рака.
Senhwa Biosciences планирует использовать комбинацию CX-5461 и Enhertu для разработки новых терапевтических опций, укрепления своих позиций на растущем рынке конъюгатов антитело-лекарство и расширения своего онкологического портфеля.
Помимо этого, в ноябре 2024 года Senhwa Biosciences привлекла первого участника для исследования фазы I/II в Детской больнице Penn State Health. Целью этого исследования является оценка эффективности silmitasertib (CX-4945) в сочетании с химиотерапией для лечения детей и молодых взрослых с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями.
