Компания Samson Clinical завершила набор участников для своего клинического исследования III фазы SAM-002, оценивающего сублингвальный миноксидил для лечения мужского облысения по мужскому типу, известного также как андрогенетическая алопеция (АГА).
Это рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы направлено на оценку эффективности и безопасности сублингвального миноксидила у мужчин с этим заболеванием. Участники были распределены в соотношении один к одному для получения либо плацебо, либо исследуемого препарата.
Андрогенетическая алопеция является основной причиной выпадения волос и затрагивает до 80% мужчин в течение их жизни. Для многих мужчин АГА представляет собой нежелательное изменение, и они часто мотивированы искать лечение. После завершения набора участников, первоначальные результаты ожидаются в середине 2026 года.
Профессор Родни Синклер, основатель Samson Clinical, отметил: «Быстрый набор пациентов соответствует острой неудовлетворенной потребности мужчин в безопасных и высокоэффективных средствах от выпадения волос, которые не оказывают нежелательного воздействия на либидо и не имеют «черного предупреждения» относительно депрессии и суицида».
Он добавил: «Эта веха значительно приближает нас к завершению нашей программы клинических испытаний. Если это исследование окажется успешным, сублингвальный миноксидил может стать первым новым одобренным препаратом для лечения мужского облысения в этом столетии. Мы наблюдали это в нашем быстром наборе для данного испытания. Очевидно, что многие мужчины стремятся решить проблему выпадения волос и открыты для инновационных вариантов лечения».
Сублингвальная таблетка миноксидила от Samson Clinical призвана предложить удобную, безопасную, эффективную и простую в использовании альтернативу существующим методам лечения. Стоит отметить, что именно профессор Синклер еще в 2018 году в своей публикации, посвященной лечению женского облысения, ввел термин «низкодозовый пероральный миноксидил».
