Компания Cidara Therapeutics достигла целевого показателя по набору 6000 пациентов для участия в клиническом исследовании III фазы ANCHOR. Исследование посвящено препарату CD388, который представляет собой невакцинное профилактическое средство, разработанное для борьбы с сезонным гриппом. Набор участников проводился на клинических базах в Великобритании и США.
CD388 позиционируется как потенциальное однократное профилактическое средство, призванное обеспечить защиту высокорисковых групп населения. В ходе исследования будет оцениваться эффективность и безопасность препарата среди пациентов с ослабленным иммунитетом, лиц с определенными сопутствующими заболеваниями, а также людей старше 65 лет.
Исследование ANCHOR разработано как плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, глобальное и двойное слепое исследование III фазы. Оно предусматривает оценку CD388 в виде однократной подкожной дозы в 450 мг, вводимой взрослым и подросткам.
Промежуточная оценка результатов исследования запланирована на первый квартал 2026 года. Этот этап позволит проанализировать размер выборки и обоснованность статистических предположений, а также определить необходимость дополнительного набора пациентов для сезона гриппа в Южном полушарии. Положительные результаты исследования могут послужить основанием для подачи заявки на получение биологической лицензии (BLA) для включенных в исследование групп высокого риска.
Достижение целевого набора 6000 участников до пика сезона гриппа в Северном полушарии является важным шагом в оценке CD388 как потенциального однократного невакцинного средства профилактики гриппа для лиц с высоким риском осложнений, заявил президент и генеральный директор Cidara Джеффри Стейн. Он выразил благодарность участникам исследования ANCHOR, а также исследователям и клиническим командам за их приверженность работе по мере развития сезона гриппа в Северном полушарии.
Cidara занимается разработкой терапевтических средств на основе конъюгатов лекарственное средство–Fc (drug–Fc conjugate, DFC) с использованием своей платформы Cloudbreak.
Ведущий кандидат компании, CD388, – это противовирусное средство длительного действия, направленное на универсальную профилактику гриппа путем прямого ингибирования пролиферации вируса с помощью одной дозы. В июне 2023 года препарат получил статус ускоренного рассмотрения (fast track designation) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Текущее исследование III фазы ANCHOR началось в сентябре 2025 года. Ранее, в июне 2025 года, Cidara уже сообщала об обнадеживающих промежуточных результатах исследования IIb фазы NAVIGATE для CD388, направленного на профилактику сезонного гриппа у здоровых невакцинированных взрослых в возрасте от 18 до 64 лет.
