Фармацевтическая промышленность сталкивается с серьезными вызовами в виде надвигающегося патентного обрыва и растущих затрат на исследования и разработки (НИОКР). Новые технологии, в частности искусственный интеллект (ИИ), могут стать эффективным инструментом для снижения этих издержек и смягчения последствий предстоящих трудностей.
На конференции Clinical Data Management Innovation (CDMI) Europe 2025 в Барселоне Джордж Эль-Хелу, аналитик по стратегической разведке фармацевтической индустрии из GlobalData, заявил, что истечение сроков патентов ставит под угрозу доход в размере 236 миллиардов долларов США только в Соединенных Штатах в период с 2025 по 2030 год.
Хотя отрасль уже переживала подобные «патентные обрывы» ранее, наиболее заметный из которых был в 2010 году, текущая ситуация обещает стать одной из самых значительных. Эль-Хелу подчеркнул, что «масштабы, состав и финансовое воздействие патентного обрыва 2025–2030 годов делают его одним из самых значительных истечений сроков патентов, с которыми сталкивалась отрасль».
Эти вызовы усугубляются ростом затрат на исследования. Увеличение расходов на НИОКР обусловлено более специализированными научными исследованиями, расширением географии клинических испытаний и повышенными операционными требованиями.
Клинические испытания также дорожают из-за возрастающей сложности, сужения критериев включения пациентов, увеличения числа конечных точек, требований к биомаркерам и частых корректировок протоколов. Кроме того, компании сталкиваются с ужесточением регуляторных требований к доказательной базе, качеству данных и представленности пациентов.
Все эти факторы вместе замедляют продуктивность НИОКР. «Вывод новой терапии на рынок занимает больше времени, стоит дороже и требует значительно больше данных, и это замедление становится еще более тревожным в свете патентного обрыва», – прокомментировал Эль-Хелу.
В этой ситуации фармацевтический сектор активно ищет решения, способные облегчить существующие проблемы. Эль-Хелу называет ИИ ключевым инструментом.
«ИИ – это не просто общий тренд, он становится фундаментальной основой для того, как компании открывают и разрабатывают лекарства. Он не только ускоряет их идентификацию и улучшает точность прогнозирования, но также помогает сократить время и затраты на ранних этапах разработки, и это влияние уже заметно», – пояснил аналитик.
Хотя внедрение ИИ находится на ранних стадиях, уже существуют признаки готовности сектора использовать эту технологию. ИИ применяется для идентификации целей, открытия лекарств и повышения общей эффективности.
Уже проводятся клинические испытания препаратов, разработанных с помощью ИИ, хотя многие из них находятся на очень ранних доклинических или начальных стадиях. Это, по словам Эль-Хелу, «подтверждает идею о том, что ИИ в настоящее время оказывает наибольшее влияние на начальные этапы НИОКР».
Фармацевтические компании также заключают значительные соглашения в сфере ИИ. За последние три месяца было заключено три крупных сделки, включая партнерство Eli Lilly с Nvidia, сотрудничество Roche с Manifold, а также приобретение Clario компанией Thermo Fisher Scientific.
«Поскольку отрасль сталкивается с растущей сложностью и надвигающимися патентными обрывами, ИИ предлагает четкий путь к большей эффективности, более разумному принятию решений и более быстрым прорывам. Задача сейчас – внедрять и масштабировать эти инструменты по всей цепочке создания стоимости», – заключил Джордж Эль-Хелу.
