Компания Kallyope продвигает свой ведущий препарат elismetrep для лечения мигрени в ключевые испытания после того, как он продемонстрировал конкурентоспособность с существующими на рынке терапиями в исследовании фазы IIb.
В ходе исследования (NCT06848075) пероральный антагонист транзиторного рецепторного потенциала меластатина 8 (TRPM8) – elismetrep – показал благоприятный клинический профиль по всем конечным точкам, сопоставимый с уже одобренными методами лечения. Kallyope заявила, что полученные данные подтверждают его потенциал как новой терапевтической опции для купирования острых приступов мигрени.
Ключевые показатели эффективности включали достижение свободы от боли, значительного облегчения боли и свободы от наиболее беспокоящего симптома, связанного с мигренью. Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по подбору дозы охватило 431 пациента в США. По заявлению Kallyope, новых сигналов безопасности не наблюдалось, препарат хорошо переносился, а нежелательные явления были в основном легкой степени тяжести.
Хотя компания не опубликовала конкретные данные напрямую, она отметила, что они будут представлены на предстоящей медицинской конференции в 2026 году. Генеральный директор и президент Kallyope Джей Гейлеота подчеркнул: «Будучи единственным антагонистом TRPM8, изучаемым для острого лечения мигрени, elismetrep продемонстрировал потенциал возвращать облегчение и чувство контроля в жизнь миллионов людей, страдающих от мигрени». Гейлеота также добавил, что компания начнет регистрационные исследования в середине 2026 года.
Действие elismetrep основано на таргетировании TRPM8, который экспрессируется в тригеминальных сенсорных нейронах, участвующих в развитии мигрени. Другие одобренные терапии, такие как препарат Ajovy (фреманезумаб) от Teva Pharmaceuticals, нацелены на пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP). Kallyope полагает, что, воздействуя на другой механизм, elismetrep может использоваться в качестве комбинированной терапии.
Согласно недавно опубликованному отчету GlobalData «Мигрень: прогноз по лекарственным средствам на семи рынках и анализ рынка», ожидается, что рынок препаратов от мигрени на семи основных рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) будет расти со среднегодовым темпом 6% – с 9,2 млрд долларов в 2023 году до 16,4 млрд долларов к 2033 году.
Этот успех в области мигрени является долгожданным развитием для Kallyope после непростого 2025 года для ее продуктового портфеля. В прошлом месяце компания прекратила испытания другого исследуемого препарата от мигрени, K-645, после того как промежуточный анализ показал маловероятность достижения его конечных точек. Этому предшествовали разочаровывающие данные по кандидатам на препараты для снижения веса, о которых компания сообщала ранее в том же году.
