Компания Immuneering активно продвигает свой ведущий онкологический препарат атебиметиниб, готовясь к следующему этапу клинической разработки для лечения рака поджелудочной железы и немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) первой линии.
Главный исполнительный директор Immuneering Бен Зескинд рассказал о планах начать дозирование первого пациента во втором полугодии 2026 года в рамках комбинированного исследования фазы II при НМРЛ. Это клиническое испытание будет оценивать потенциал атебиметиниба в сочетании с блокатором PD-1 Libtayo (цемплимаб) компании Regeneron в первой линии терапии.
Помимо прогресса в лечении рака легкого, Immuneering предприняла дополнительные шаги по применению атебиметиниба при раке поджелудочной железы, планируя инициировать исследование фазы III по этому показанию.
Исследование, начало дозирования в котором ожидается в середине 2026 года, оценит потенциал атебиметиниба в сочетании с модифицированной гемцитабином и наб-паклитакселом (mGnP) в первой линии терапии рака поджелудочной железы. Ожидается, что основные результаты будут представлены в 2028 году.
Запуск этого исследования фазы III последует за вторым представлением основных результатов фазы II по атебиметинибу в комбинации с mGnP при раке поджелудочной железы, которое Immuneering планирует огласить 7 января 2026 года.
Это будет основываться на первых данных об общей выживаемости (ОВ) из этого исследования, полученных в сентябре 2025 года, согласно которым комбинированная терапия обеспечила девятимесячную ОВ на уровне 86%, в то время как среди пациентов, получавших только стандартную терапию (SoC) GnP, через девять месяцев живыми оставались 47%.
Единственной первичной конечной точкой исследования фазы III станет общая выживаемость (ОВ), которую Зескинд ранее назвал «конечной целью» в онкологии.
За последнее десятилетие произошло множество прорывных разработок в лечении онкологических заболеваний, которые кардинально изменили ландшафт терапевтических подходов. Таргетные терапии значительно повысили показатели выживаемости пациентов и улучшили качество их жизни (КЖ).
Однако, если это справедливо для многих онкологических показаний, то для рака поджелудочной железы ситуация иная. Как отметил главный медицинский директор Immuneering Игорь Матушанский, это одно из «тех онкологических заболеваний, где прогресс в лечении был наименьшим».
Это подтверждается продолжающейся опорой на высокотоксичные химиотерапевтические режимы, которые до сих пор составляют основу парадигмы лечения рака поджелудочной железы.
Подобная ситуация подталкивает такие компании, как Immuneering, к поиску более переносимых, таргетных и эффективных вариантов лечения, что и привело к созданию атебиметиниба.
Терапия атебиметинибом, действующая через сигнальный путь MAPK, отличается от других препаратов этого класса, поскольку основана на механизме глубокого циклического ингибирования.
Благодаря этому механизму атебиметиниб обеспечивает кратковременное подавление пути MAPK посредством короткоживущего ингибирования митоген-активируемой протеинкиназы (MEK) — что становится возможным благодаря короткому периоду полувыведения препарата.
При последовательном ежедневном применении атебиметиниб, как отмечает Зескинд, способен «вывести опухоль из равновесия». Это достигается за счет воздействия на ключевой путь роста, используемый клетками рака поджелудочной железы, при этом не давая им адаптироваться и обходить сигнал.
По словам Зескинда, это также улучшает переносимость терапии, поскольку позволяет здоровым клеткам восстанавливаться и использовать путь MAPK, который является важным компонентом клеточной сигнализации.
Благодаря хорошей переносимости Immuneering предполагает, что атебиметиниб позволит пациентам получать лечение в течение длительного периода, что может привести к «медленному, но устойчивому уменьшению опухоли в течение продолжительного времени».
В клинических испытаниях Матушанский отметил, что, хотя атебиметиниб не устраняет побочные эффекты химиотерапии, его применение в сочетании с GnP позволяет пациентам переносить терапию дольше обычного.
Благодаря комбинации таргетной и химиотерапии при раке поджелудочной железы и Зескинд, и Матушанский предвидят более светлое будущее для пациентов с этим заболеванием.
