Менее чем через месяц после назначения главой Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), главный регулятор лекарственных средств Ричард Падзур принял решение покинуть агентство.
Как сообщает издание STAT, первым сообщившее эту новость, Падзур уведомил коллег в FDA о своем решении 2 декабря. Хотя он еще может отозвать свое заявление об отставке, текущий консенсус состоит в том, что Падзур покинет агентство к концу декабря 2025 года.
Это сообщение появилось всего через несколько недель после того, как FDA назначило Падзура новым руководителем CDER, что совпадает с бурным периодом для агентства. Речь идет о череде смен руководства, массовых увольнениях, задержках в рассмотрении лекарств и обвинениях в политизации со стороны бывших сотрудников FDA.
Если Падзур действительно примет окончательное решение об уходе, FDA придется начать поиски кандидата на замену, который возглавит как CDER, так и Центр передового опыта в онкологии (Oncology Center of Excellence), основанный Падзуром в 2017 году.
В своем заявлении от 2 декабря Джон Ф. Кроули, президент и генеральный директор Организации биотехнологических инноваций (BIO), отметил, что уход Падзура из FDA вызвал «серьезные опасения» по поводу текучки кадров в руководстве агентства.
«Нам нужна организационная сила и стабильность в FDA, – заявил Кроули. – Эта постоянная турбулентность подрывает лидерство Америки в биотехнологиях, создавая беспрецедентную регуляторную нестабильность и непредсказуемость».
Он предупредил, что продолжающаяся нестабильность в FDA может привести к риску «уступить фармацевтический сектор Китаю», влияние которого растет, поскольку крупные сделки по лицензированию лекарств с участием китайских компаний достигают рекордных показателей.
«Крайне важно, чтобы мы [США] сохраняли и привлекали научный опыт и сильное руководство в наших учреждениях здравоохранения. Мы находимся на переломном этапе, и пришло время исправить ситуацию», – добавил Кроули.
За время работы в FDA, начавшейся в 1999 году, Падзур оказал значительное влияние – от оптимизации одобрений в онкологии до обеспечения доступности подтверждающих данных о противораковых терапиях для пациентов.
Падзур изначально был назначен руководителем CDER после отставки предыдущего директора департамента, Джорджа Тидмарша, последовавшей за расследованием его личного поведения, которое вызвало «серьезные опасения» внутри агентства.
Уход Тидмарша стал одним из многих изменений в руководстве, которые пережило FDA в 2025 году. В июле глава Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER), Винай Прасад, неожиданно покинул агентство – лишь для того, чтобы менее чем через две недели вновь занять свою должность по просьбе FDA.
До того как Прасад возглавил CBER, Питер Маркс был вынужден уйти с руководящей должности в этом подразделении из-за продолжающихся разногласий с министром здравоохранения США Робертом Ф. Кеннеди-младшим (RFK Jr).
В своем заявлении об отставке бывший руководитель CBER утверждал, что RFK Jr желал получить «подобострастное подтверждение его дезинформации и лжи», в основном связанных с политикой в области вакцин.
