Компания Wave Life Sciences сообщила о многообещающих результатах ранней фазы клинических испытаний своего препарата WVE-007 на основе малых интерферирующих РНК (siRNA), предназначенного для лечения ожирения. Исследование INLIGHT Фазы I (NCT06842186) показало значительное и дозозависимое снижение уровня Activin E, ключевого биомаркера, у пациентов.
В рамках исследования были оценены три группы пациентов, получавших различные дозы препарата: 75 мг, 240 мг и 400 мг. Соответственно, было зафиксировано снижение уровня Activin E на 56%, 75% и 85% от исходного уровня. Эти данные подчеркивают потенциал WVE-007 как мощного терапевтического средства.
В группе с низкой дозой эффект снижения Activin E сохранялся на протяжении всего шестимесячного периода наблюдения. Этот показатель устойчивости открывает перспективы для редкого дозирования препарата – один или два раза в год, что может значительно повысить удобство и приверженность пациентов к терапии.
Основываясь на полученных данных, специалисты Wave Life Sciences полагают, что WVE-007 способен обеспечить потерю жировой массы, сопоставимую с эффектом от применения препарата Wegovy (семаглутид) компании Novo Nordisk, уже через шесть месяцев после однократного введения. Более того, биомаркеры в группах со средней и высокой дозами позволяют предположить, что препарат может привести к более значительной потере жировой массы, чем было предсказано в доклинических моделях.
Доктор Пол Болно, президент и главный исполнительный директор Wave Life Sciences, выразил воодушевление результатами: «Мы крайне рады наблюдать мощное, устойчивое и дозозависимое снижение Activin E при однократном введении WVE-007 в первых трех когортах нашего клинического исследования INLIGHT по ожирению. Это подтверждает трансляцию наших доклинических данных и утверждает, что у нас есть потенциально лучший в своем классе РНК-интерференционный препарат».
Полученные данные не остались без внимания инвесторов. Акции компании выросли на 9% 29 октября, поднявшись с 7,55 доллара до 8,26 доллара к закрытию торгов. Рост стоимости акций продолжился и на следующий день, 30 октября, после открытия рынка.
На текущем этапе эскалации дозы не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, что свидетельствует о безопасности и хорошей переносимости WVE-007. Независимый комитет по мониторингу данных одобрил расширение исследования до когорты с дозой 600 мг и дальнейшее увеличение дозировки.
Дополнительные данные, включая изменения состава тела и веса, ожидаются поэтапно в период с четвертого квартала 2025 года по второй квартал 2026 года.
Эти обнадеживающие результаты стали известны примерно в то же время, когда разгорелась конкурентная борьба между Pfizer и Novo Nordisk за компанию Metsera, занимающуюся разработкой препаратов для ожирения. Novo Nordisk сделала незапрошенное предложение о поглощении Metsera, несмотря на уже существующее соглашение о выкупе этой компании Pfizer.
Pfizer назвала предложение Novo Nordisk незаконным, однако Metsera не согласна с этой оценкой и рассматривает поступившее предложение.
Аналитики GlobalData прогнозируют, что к 2031 году объем мирового рынка препаратов для лечения ожирения достигнет 175,3 миллиарда долларов США в семи основных странах (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония). Эти цифры объясняют, почему крупные фармацевтические компании активно борются за лидирующие позиции в этом сегменте.
