Contineum Therapeutics столкнулась с неудачей в клинических испытаниях средней фазы своего перспективного неврологического препарата PIPE-307, предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС). Исследование VISTA (NCT06083753) Фазы II, в котором изучался агонист мускаринового ацетилхолинового рецептора 1 (M1), не достигло своей первичной конечной точки, оценивавшей изменение остроты зрения по бинокулярной таблице с 2,5% низкоконтрастными буквами (LCLA) по группам лечения.
Малая молекула, разработанная в партнерстве с Johnson & Johnson (J&J), также не смогла достичь заранее определенных вторичных конечных точек эффективности – включая различные клинические показатели и результаты визуализации. Предварительные результаты исследования VISTA оставляют мало надежд на улучшение зрения у пациентов с РРРС при приеме PIPE-307. Тем не менее, Contineum совместно с J&J намерена „дальнейше анализировать данные исследования“, чтобы определить, проявит ли препарат какие-либо эффекты по поисковым конечным точкам.
В заявлении от 20 ноября Тимоти Уоткинс, главный медицинский директор и руководитель отдела разработки Contineum, отметил, что компания намерена „извлечь уроки из этих данных“, продолжая разработку новых терапий для фиброзных и воспалительных заболеваний. Новости о провале привели к падению акций калифорнийской биофармацевтической компании на 11% – с 12,22 доллара на момент закрытия торгов 20 ноября до 10,97 доллара на открытии рынка 21 ноября.
Кристи Вонг, ведущий аналитик по неврологии в GlobalData, прокомментировала, что результаты исследования VISTA не являются полной неожиданностью, учитывая „скромные результаты исследования REBUILD по клемастину“. По ее словам, „результаты VISTA предполагают, что антагонизм M1 с одним только PIPE-307 может быть недостаточным для клинически измеримой ремиелинизации или функционального улучшения“.
Вонг также подчеркнула, что в настоящее время одобренные методы лечения рассеянного склероза демонстрируют „ограниченное влияние на восстановление нейронных повреждений или ремиелинизацию“. В связи с этим, на рынке существует острая потребность в „лечебных продуктах с ремиелинизирующими свойствами“.
Несмотря на неудачу в лечении РРРС, Contineum по-прежнему возлагает надежды на PIPE-307 при большом депрессивном расстройстве (БДР). Для определения потенциала препарата по этому показанию дочерняя компания J&J – Janssen – проводит исследование Moonlight-1 Фазы II (NCT06785012), результаты которого ожидаются к середине 2026 года.
Майлс Минтер, аналитик по здравоохранению в William Blair, заявил, что он „видит мало пересечений между РРРС и БДР“ – однако признает, что исследование „остается рискованным“. Минтер отметил, что эта оценка учитывает „рискованный характер плацебо-контролируемых исследований при БДР, где эффекты плацебо снижают размеры эффекта, а гетерогенность пациентов может приводить к изменчивости показателей ответа на активный препарат“.
Кристи Вонг, со своей стороны, считает, что „новый механизм действия PIPE-307 может дать ему конкурентное преимущество на рынке БДР, который в настоящее время является высококонкурентным и в значительной степени дженериковым“. Вонг также подчеркнула, что PIPE-307 продемонстрировал „приемлемый профиль безопасности и переносимости“ в исследовании VISTA, предполагая, что эта тенденция может быть экстраполирована и на популяцию пациентов с БДР.
Помимо усилий по разработке PIPE-307, Contineum активно развивает своего ведущего кандидата, PIPE-791, для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). В августе 2025 года компания переориентировалась на рынок ИЛФ, отложив испытания PIPE-791 при прогрессирующем РС (прРС) и своего раннего кандидата CTX-343, чтобы ускорить продвижение PIPE-791 к Фазе II исследований при ИЛФ.
В заявлении от 30 октября Contineum сообщила, что находится „на пороге“ начала исследования Фазы II антагониста лизофосфатидного рецептора 1 (LPAR1) при ИЛФ. Аналитик Минтер поддерживает эту стратегию, отмечая, что рассматривает механизм действия LPAR1 как „многообещающий“ благодаря его эффективности в отношении форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), наблюдавшейся в исследовании Фазы II с препаратом адмилпарант компании Bristol Myers Squibb (BMS).
