Акции компании Intensity Therapeutics выросли почти на 400% после публикации данных, свидетельствующих о высокой общей выживаемости (OS) и контроле над заболеванием у ее онкологического кандидата. Этот значительный скачок был зафиксирован после закрытия торгов 30 октября, когда стоимость акций достигла 1,32 доллара, увеличившись с 0,27 доллара на 29 октября, и текущая рыночная капитализация компании составляет 64,8 миллиона долларов.
В ходе клинического исследования I/II фазы (NCT03058289) препарат INT230-6 продемонстрировал впечатляющий уровень контроля над заболеванием, достигший 75% у взрослых пациентов с метастатическими формами более чем 20 видов рака, включая рак поджелудочной железы, молочной железы и саркому.
Медиана общей выживаемости (mOS) для всех пациентов составила 11,9 месяца, что значительно превосходит исторические показатели, находившиеся в диапазоне от четырех до семи месяцев. Особого внимания заслуживают результаты в популяции пациентов с метастатической саркомой, где медиана общей выживаемости достигла 21,3 месяца.
Дополнительный исследовательский анализ показал еще более обнадеживающие результаты. У пациентов, получавших препарат в дозе, составляющей более 40% от общего объема опухолевой массы (total tumour burden — TTB), частота контроля над заболеванием составила 83,3%, тогда как в группе, получавшей лечение в объеме менее 40% TTB, этот показатель был равен 50%. Это улучшение также отразилось на медиане общей выживаемости, которая составила 18,7 месяца против 3,1 месяца соответственно для этих двух когорт.
«Сокращение размеров необработанных опухолей в результате местно вводимой терапии, известное как абскопальный эффект, в целом редко встречается при локальном лечении. Тем не менее, абскопальный эффект наблюдался как минимум у 20% из 48 пациентов, получивших объемы препарата, превышающие 40% от их опухолевой нагрузки», — прокомментировал доктор Энтони Эль-Хоуири, ассоциированный директор по клиническим исследованиям из USC Norris.
Доктор Эль-Хоуири также добавил: «Кроме того, в 13 из 14 парных биопсийных слайдов было отмечено заметное увеличение количества активированных CD4+ и CD8+ Т-клеток в микроокружении опухоли в ответ на лечение препаратом INT230-6. Абскопальные эффекты и инфильтрация иммунных клеток, наблюдаемые в этом исследовании, подчеркивают потенциал этой внутриопухолевой терапии для обеспечения как локальной, так и системной противораковой активности».
Важно отметить благоприятный профиль безопасности препарата – не было зарегистрировано дозолимитирующих токсичностей. Только у семи пациентов были отмечены нежелательные явления 3-й степени, связанные с лечением, при этом не было ни одного случая нежелательных явлений 4-й или 5-й степени. Компания Intensity уже приступила к проведению исследований III фазы, включая испытание INVINCIBLE-3 для саркомы (NCT06263231), а также планирует исследование III фазы для тройного негативного рака молочной железы (TNBC).
В области лечения саркомы недавно также заявила о себе компания Inhibrix Biosciences, чей препарат ozekibart вызвал рост акций на 61%. Сам INT230-6 представляет собой фиксированную комбинацию двух химиотерапевтических агентов – цисплатина и винбластина сульфата, которые оказывают цитотоксическое действие, вмешиваясь в митоз и ингибируя синтез ДНК.
