Компания Amorphical объявила о начале важного этапа в разработке новой терапии для лечения рака поджелудочной железы IV стадии – включении первого пациента в клиническое исследование II фазы. Разрабатываемая терапия основана на наноаморфных минералах.
Исследование получило необходимые разрешения от Министерства здравоохранения Израиля и Хельсинкского комитета Медицинского центра Шаарей Цедек. Его ключевая цель – оценить влияние разрабатываемого препарата на частоту объективных ответов (ORR), общую выживаемость (OS), выживаемость без прогрессирования (PFS), а также на изменение качества жизни участников исследования, которое будет измеряться с помощью специализированного опросника. Предварительные результаты ожидаются в третьем квартале 2026 года.
Рак поджелудочной железы является одним из наиболее агрессивных и трудноизлечимых онкологических заболеваний. Ежегодно в мире диагностируется около 496 000 новых случаев. Пятилетняя выживаемость для всех стадий этого заболевания составляет менее 13%, а для пациентов с IV стадией этот показатель критически низок – всего 3%. Эти данные подчеркивают острую и неудовлетворенную потребность в прорывных терапевтических решениях.
Технология, разработанная Amorphical, направлена на выборочную буферизацию микроокружения опухоли. Предполагается, что это воздействие может восстанавливать иммунную функцию, снижать агрессивность опухолевых клеток и повышать эффективность существующих методов лечения. Настоящее исследование II фазы является продолжением успешных доклинических и ранних клинических испытаний, проведенных Amorphical для других заболеваний, которые уже продемонстрировали способность терапии модулировать патологическую кислотность, играющую центральную роль в прогрессировании опухолей.
Доктор Офер Пурим, директор службы по опухолям желудочно-кишечного тракта и ведущий исследователь из Медицинского центра Шаарей Цедек, прокомментировал: «Учитывая настоятельную потребность в новых терапевтических подходах при раке поджелудочной железы, мы гордимся тем, что возглавляем это важное исследование». Он добавил: «Наша цель – выяснить, может ли терапия Amorphical на основе наноаморфных минералов увеличить выживаемость пациентов и улучшить качество жизни у больных с этим агрессивным заболеванием».
Эден Бен, генеральный директор Amorphical, подчеркнул значимость события: «Включение первого пациента в это исследование знаменует собой важную веху для Amorphical и для пациентов, борющихся с одним из самых тяжелых видов рака». Он заключил: «Наше видение заключается в использовании уникальных свойств нашей наноаморфной минеральной технологии для борьбы с кислой микросредой опухоли, с конечной целью – продлить жизнь пациентам с раком поджелудочной железы IV стадии».
