Компания Vandria сообщила о получении положительных основных данных своего первого клинического исследования Фазы I на людях по оценке VNA-318 – соединения, предназначенного для центральной нервной системы (ЦНС).
Исследование было направлено на оценку фармакокинетического профиля, безопасности и переносимости соединения у 92 здоровых участников мужского пола. Эти результаты закладывают основу для дальнейшей клинической разработки препарата при болезни Альцгеймера.
VNA-318 представляет собой перорально биодоступную, проникающую через гематоэнцефалический барьер малую молекулу с двойным механизмом действия.
Изначально препарат разрабатывается для лечения болезни Альцгеймера, нацеливаясь на когнитивные нарушения и потерю функций. Ожидается, что механизм действия соединения также будет эффективен при других расстройствах ЦНС.
Мишень VNA-318 демонстрирует генетические связи с несколькими заболеваниями человека, включая болезнь Альцгеймера. В доклинических моделях соединение показало немедленное улучшение когнитивных функций и памяти, а также долгосрочное снижение агрегации токсичных белков и нейровоспаления, а также улучшение митохондриальной функции.
Двойное слепое, рандомизированное исследование с однократным и многократным повышением дозы не выявило серьезных нежелательных явлений или случаев прекращения участия из-за побочных эффектов.
Фармакокинетические результаты указывают на низкую вариабельность, длительный период полувыведения и дозолинейное воздействие, что делает препарат подходящим для однократного ежедневного приема.
Генеральный директор Vandria Клаус Дуги выразил большой энтузиазм по поводу полученных результатов, отметив, что они полностью соответствуют ожиданиям для исследования Фазы I и даже превосходят их.
По его словам, статистически значимое, дозозависимое изменение ключевого биомаркера вовлечения мишени является очень важным открытием, которое будет ценным для стратегии клинической разработки Фазы II.
В сочетании с данными о безопасности, переносимости, доказанным проникновением в мозг и доклиническими результатами, эти данные убедительно подтверждают перспективы VNA-318 в борьбе с болезнью Альцгеймера.
В 2026 году Vandria планирует провести раунд финансирования Серии B для проведения подтверждающих Фазу II исследований. Компания также направит эти средства на развитие своего доклинического портфеля препаратов, нацеленных на заболевания печени, мышц и легких.
