Американская компания Paradigm Health, специализирующаяся на технологиях для клинических исследований, достигла соглашения о приобретении подразделения клинических исследований Flatiron Health, принадлежащего Roche. Это стратегическое решение призвано значительно расширить возможности Paradigm в сфере проведения клинических испытаний.
Благодаря этой сделке Paradigm интегрирует решения Flatiron для клинических исследований в свой портфель систем, основанных на искусственном интеллекте. В этот комплекс войдут такие продукты, как OncoEMR – электронная медицинская карта (ЭМК) для онкологических клиник на уровне сообществ, и Clinical Pipe – сервис для оптимизации потоков данных. Финансовые условия соглашения не разглашаются.
Помимо технологических активов, Paradigm также получит доступ к значительной клинической инфраструктуре и сети Flatiron в США. Эта сеть включает более 25 академических медицинских центров и почти 100 онкологических практик на уровне сообществ по всей стране, 23 из которых имеют статус, присвоенный Национальным институтом рака (NCI). Слияние с Flatiron также даст Paradigm возможность проводить встроенные исследования Фазы IV, которые могут осуществляться параллельно с рутинным лечением для ускоренной генерации данных реального мира после одобрения препарата к выходу на рынок.
Кент Тёльке, генеральный директор Paradigm, подчеркнул, что многолетнее сотрудничество его компании с Flatiron позволит ускорить их влияние в США, что означает возможность «проводить испытания там, где пациенты фактически получают медицинскую помощь». Этот подход является ключевым для улучшения доступности клинических исследований.
Следует отметить, что Flatiron является полностью дочерней компанией швейцарского фармацевтического гиганта Roche, которая приобрела её в 2018 году за 1,9 миллиарда долларов.
Одновременно с объявлением о приобретении Flatiron Paradigm анонсировала привлечение финансирования для поддержки интеграции клинических испытаний в рутинную медицинскую практику. Компания получила 78 миллионов долларов в рамках переподписанного раунда финансирования серии B, который возглавил её инкубатор и известный венчурный фонд в сфере наук о жизни ARCH Ventures.
По словам Тёльке, этот инвестиционный раунд поможет улучшить доступность испытаний для пациентов в сельской местности и в амбулаторных условиях, что может «позволить любой системе здравоохранения участвовать в исследованиях со значительно меньшими ресурсами».
Эти шаги предпринимаются в условиях, когда темпы набора пациентов для клинических испытаний с трудом поспевают за растущим спросом быстро развивающихся пайплайнов клинических разработок. Тёльке ранее отмечал важность проведения более инклюзивных испытаний.
«Слишком многие пациенты – особенно в амбулаторных и сельских условиях – никогда не получают возможности участвовать», – заявил Тёльке. – «Их мнения не отражаются в данных, что замедляет разработку, увеличивает затраты и в конечном итоге оставляет пробелы в медицинской помощи, которую они получают». Недостаточное представительство пациентов из сельской местности – одна из проблем при наборе, озвучиваемых отраслью. К другим относятся недостаточное вовлечение женщин.
В руководстве, опубликованном в прошлом году, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркнула важность разнообразия не только по расовому признаку, полу и сексуальной ориентации, но и призвала операторов клинических испытаний включать пациентов из стран с низким и средним уровнем дохода, а также беременных и кормящих женщин.
