Компании Lindus Health и Quotient Sciences объявили о стратегическом сотрудничестве, направленном на поддержку биотехнологических и фармацевтических спонсоров в наборе участников для клинических исследований. Это партнерство охватывает ранние фазы испытаний, в частности фазы I–IIa.
Цель этого альянса – обеспечить более плавный переход от исследований первого применения у человека (FIH) к исследованиям подтверждения концепции (POC). Традиционно, процесс разработки лекарств сопряжен с работой многочисленных поставщиков на доклинических и клинических этапах, что часто приводит к пробелам в знаниях и операционным задержкам. Новое партнерство призвано решить эти проблемы путем интеграции предложений Quotient Sciences в области ранних клинических испытаний и разработки лекарственных средств с возможностями Lindus Health по набору пациентов и проведению более поздних стадий исследований.
Компания Quotient Sciences привносит в сотрудничество свой опыт в ранних клинических исследованиях. Ежегодно она проводит более 70 исследований фазы I на своих базах в США и Великобритании, уделяя особое внимание программам от FIH до POC, а также различным исследованиям по клинической фармакологии. Их модель Translational Pharmaceutics призвана связать разработку лекарственного продукта с ранними клиническими испытаниями, ускоряя переход от формулирования к исследованиям FIH.
Lindus Health, в свою очередь, имеет значительный опыт в проведении исследований фазы II и комплексной реализации испытаний в Великобритании, США и Европе. Компания охватывает широкий спектр терапевтических областей, включая нейропсихиатрию, респираторные заболевания, дерматологию и кардиометаболические патологии.
Объединяя усилия, две организации стремятся предложить унифицированный процесс клинической разработки. Это устранит необходимость для спонсоров самостоятельно искать и оценивать отдельные контрактные исследовательские организации (CRO) для фазы I и последующих стадий. Партнерство призвано преодолеть сложности в наборе пациентов и оптимизировать переход между фазами разработки и партнерами–CRO, что в конечном итоге ускорит вывод на рынок новых методов лечения.
Со–генеральный директор Lindus Health, Майкл Янг, отмечает, что это партнерство подтверждает приверженность компаний устранению «узких мест» в жизненном цикле клинической разработки. По его словам, сотрудничество с Quotient Sciences создает комплексный путь, который позволяет биотехнологическим компаниям пройти непрерывный процесс от исследований FIH до ключевых испытаний. Спонсоры получают специализированный опыт фазы I в самом начале, а также поддержку в наборе участников от того же проверенного партнера–CRO, готового масштабировать их программы по мере продвижения.
В дополнение к своим основным компетенциям, в апреле 2025 года Lindus Health получила финансирование от британского агентства по исследованиям и разработкам ARIA. Эти средства будут направлены на развитие безопасного искусственного интеллекта для дизайна клинических испытаний, что подчеркивает инновационный подход компании.
