Eli Lilly объявила о впечатляющих результатах исследования III фазы своего препарата retatrutide, тройного агониста глюкагона. Этот новый препарат продемонстрировал значительное снижение веса – до 28,7% – у пациентов, страдающих ожирением или избыточным весом, а также остеоартритом коленного сустава.
В ходе исследования TRIUMPH-4 retatrutide, который является первым в своем классе тройным агонистом гормонов GIP, глюкагона и GLP-1, достиг всех первичных и ключевых вторичных конечных точек. Препарат показал не только существенную потерю веса, но и заметное улучшение показателей боли и физической функции после 68 недель терапии. Еженедельное введение retatrutide привело к снижению веса в среднем на 28,7% и уменьшению боли в среднем на 4,5 балла по шкале Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), что эквивалентно улучшению на 75,8%.
В когорте, получавшей 9 мг препарата, сообщалось о снижении веса на 26,4%, а в когорте 12 мг – на 28,7%. Для сравнения, в группе плацебо потеря веса составила всего 2,1%. Показатели WOMAC были снижены на 4,5 балла в когорте 9 мг, на 4,4 балла в когорте 12 мг и на 2,4 балла в группе плацебо. Стоит отметить, что в дополнительном постанализе 14,1% пациентов, принимавших 9 мг retatrutide, и 12,0% пациентов, принимавших 12 мг, полностью избавились от боли в колене, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 4,2%.
Retatrutide также продемонстрировал снижение известных маркеров сердечно-сосудистого риска, включая холестерин, не относящийся к ЛПВП, триглицериды и высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP). При самой высокой дозировке препарат снизил систолическое артериальное давление на 14,0 мм рт. ст., достигнув ключевых вторичных конечных точек. Исследование оценивало препарат у взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом и остеоартритом коленного сустава, не страдающих диабетом, в качестве дополнения к здоровому питанию и физической активности.
Доктор Кеннет Кастер, исполнительный вице-президент и президент по кардиометаболическому здоровью в Eli Lilly, отметил: «Люди с ожирением и остеоартритом коленного сустава часто живут с болью и ограниченной подвижностью и в конечном итоге могут нуждаться в полной замене сустава. Мы воодушевлены результатами TRIUMPH-4, которые подчеркивают мощный эффект retatrutide, первого в своем классе тройного агониста, на массу тела, боль и физическую функцию».
Нежелательные явления (НЯ) соответствовали профилю других инкретинов, при этом основными сообщаемыми событиями были тошнота, диарея, запор и снижение аппетита. Частота отмены препарата из-за НЯ составила 12,2% для 9 мг retatrutide и 18,2% для 12 мг, по сравнению с 4% в группе плацебо. Аналитики CITI заявили, что хотя показатели прекращения приема были выше, чем у других кандидатов на снижение веса от Lilly, это было неудивительно, поскольку они «высоко коррелировали с исходным ИМТ и чрезмерной потерей веса».
Данные TRIUMPH-4 будут представлены на будущей медицинской конференции и опубликованы в рецензируемом журнале. Eli Lilly планирует получить еще семь результатов III фазы исследований в 2026 году, включая данные по поддерживающей дозе 4 мг в дополнение к дозам 9 мг и 12 мг. Аналитики Citi добавили, что исследование TRIUMPH-1, в частности, может достичь показателей потери веса более 30% благодаря своей 80-недельной продолжительности. Компания GlobalData, материнская компания Clinical Trials Arena, прогнозирует одобрение retatrutide в 2027 году с прогнозом продаж в 15,6 млрд долларов США к 2031 году, согласно прогнозам, основанным на числе пациентов.
Доминирование Eli Lilly на рынке препаратов для снижения веса продолжает расти. Флагманский препарат компании для снижения веса, Zepbound, является двойным агонистом GIP и GLP-1. Новый кандидат добавляет к этому агонизм рецепторов третьего гормона – глюкагона. Продажи Zepbound (tirzepatide) принесли 3,6 млрд долларов США только в третьем квартале 2025 года. Компания также ожидает решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по одобрению своего перорального GLP-1RA препарата orforglipron, который успешно прошел испытания III фазы как при ожирении, так и при диабете 2 типа. Главный конкурент Lilly, Novo Nordisk, также надеется на одобрение своего перорального GLP-1RA препаратом Wegovy (semaglutide) после успешного исследования III фазы. Этот препарат уже одобрен в подкожной форме для лечения ожирения, а его пероральная версия, Rybelsus, одобрена для лечения диабета 2 типа. GlobalData прогнозирует, что объем рынка ожирения достигнет 206,5 млрд долларов США по сравнению с 12,3 млрд долларов США на 68 рынках, при этом 981,3 млн долларов США ожидается получить из Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC).
