Neurocrine Biosciences объявила о том, что её экспериментальный препарат NBI-1070770 не смог достичь основной цели в рамках исследования Фазы II, направленного на лечение большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых. В ходе испытания препарат сравнивался с плацебо и не продемонстрировал статистически значимого преимущества. Основная задача исследования заключалась в оценке изменений тяжести депрессии с момента начала лечения до пятого дня, используя шкалу депрессии Монтгомери–Асберга (MADRS).
Несмотря на отсутствие ожидаемых результатов по эффективности, компания отметила, что NBI-1070770 в целом хорошо переносился пациентами. Главный медицинский директор Neurocrine Biosciences Санджай Кесвани заявил: «Хотя мы разочарованы тем, что NBI-1070770 не достиг основной конечной точки, существуют аспекты данных, которые требуют дальнейшего изучения. Наша команда продолжит анализ этих результатов, чтобы определить соответствующие дальнейшие шаги». Кесвани также выразил благодарность пациентам, исследователям и персоналу медицинских центров, принявшим участие в этом испытании.
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование включало 73 взрослых пациента в возрасте от 18 до 65 лет. Все участники были диагностированы с большим депрессивным расстройством и ранее не продемонстрировали удовлетворительного ответа по крайней мере на один антидепрессант в течение текущего эпизода заболевания. Исследование было нацелено на оценку безопасности, переносимости и эффективности трёх различных доз вспомогательного NBI-1070770 по сравнению с плацебо, с использованием распределения 1:1:1:3. Пациенты получали терапию или плацебо в течение четырёх недель.
Большое депрессивное расстройство (БДР) – это серьёзное психическое состояние, характеризующееся устойчиво пониженным настроением, снижением энергии, нарушением концентрации внимания и потерей интереса ко многим видам деятельности, среди прочих симптомов. NBI-1070770 представляет собой селективный, перорально активный отрицательный аллостерический модулятор, нацеленный на NR2B–содержащий N–метил–D–аспартатный (NMDA NR2B) рецептор, и разрабатывался как потенциальная терапия для этого заболевания. Neurocrine Biosciences получила права на разработку и коммерциализацию этого препарата от Takeda Pharmaceutical Company.
Параллельно с этими новостями, в июле 2025 года Neurocrine представила годовые данные своего исследования Фазы III CAHtalyst Adult по препарату Crenessity (crinecerfont), предназначенному для лечения классической врождённой гиперплазии коры надпочечников. Эти данные показали, что участники исследования смогли поддерживать более физиологические дозировки глюкокортикоидов, сохраняя при этом ключевые уровни гормонов на исходном уровне или ниже его.
