В ответ на общественные консультации по Закону ЕС о биотехнологиях, проводимые Европейской комиссией, организация EuropaBio выступила с призывом к Евросоюзу принять «смелый подход к инвестициям». Цель – сократить существенный разрыв между этапами исследований и коммерциализации в биотехнологическом секторе.
Этот закон, предложенный в политических рекомендациях президента ЕК Урсулы фон дер Ляйен на 2025 год ещё в июле 2024 года, призван сделать Европу более привлекательным регионом для работы и инвестиций в биотехнологиях. Он также нацелен на ускорение вывода разработок из лаборатории на рынок. Среди ключевых направлений закона – упрощение регулирования, финансирование стартапов, развитие кадрового потенциала и применение искусственного интеллекта в биотехнологической сфере.
Приветствуя инициативу, EuropaBio – европейская ассоциация биоиндустрий – представила ряд рекомендаций, основанных на этих и других обозначенных ею проблемах. Эти предложения призваны ускорить развитие биотехнологий в ЕС и достичь заявленных целей закона. Как отметила генеральный директор EuropaBio доктор Клэр Скентэлбери, «Закон ЕС о биотехнологиях – это возможность поколения для Европы, и её нельзя упускать. Амбиции и смелость должны соответствовать часто заявляемому видению конкурентоспособности Европы, поскольку биотехнологии являются критически важной технологией с наибольшим потенциалом, основанным на нашей богатой исследовательской базе, и способной решить социальные, экономические и климатические потребности».
В числе ключевых рекомендаций EuropaBio – увеличение финансирования, оптимизация регулирования, усиление кластерной поддержки, развитие квалифицированных кадров и лидерство в области цифровых технологий.
EuropaBio особо подчеркивает необходимость «смелого подхода к инвестициям», который включает в себя интеграцию разрозненных и склонных к избеганию рисков рынков капитала ЕС, мобилизацию частных инвестиций и поддержку высокорисковых, но потенциально высокодоходных биотехнологических инноваций.
Ассоциация также акцентирует внимание на важности создания более сильных и взаимосвязанных биотехнологических кластеров и производственных центров, включая завершение формирования «Единого рынка». Предлагается гармонизировать практики госзакупок, налогообложения и защиты интеллектуальной собственности, а также поддержать региональные биотехнологические экосистемы.
По мнению EuropaBio, эти шаги будут способствовать масштабированию промышленной биотехнологии и развитию межотраслевого сотрудничества по всему континенту.
Ещё одной серьезной проблемой в Европе остается дефицит квалифицированных кадров. EuropaBio предлагает решать её путём программ повышения квалификации и переподготовки, улучшения мобильности талантов через схему EU Blue Card, а также гармонизации учебных программ.
Ассоциация также призывает устранить барьеры в области данных и искусственного интеллекта, такие как фрагментированные экосистемы данных, неопределенность в соблюдении нормативов и ограниченное количество готовых для ИИ наборов данных. В ответ на это предлагается создание общеевропейских регуляторных «песочниц», гармонизация стандартов данных и специализированных тестовых стендов для ИИ в биотехнологии.
Наконец, EuropaBio рекомендует создание Европейской платформы по координации биологической безопасности и обороны, инвестиции в инфраструктуру исследований и разработок двойного назначения, а также продвижение автономного и безопасного снабжения критически важными биотехнологическими компонентами.
Эти инициативы крайне актуальны для Европы, поскольку многие фармацевтические и биотехнологические компании рассматривают возможность переноса своих операций в США. Это связано с угрозой введения тарифов со стороны администрации президента Трампа для тех, кто производит продукцию за пределами страны.
Помимо Закона ЕС о биотехнологиях, предпринимаются и другие усилия по повышению привлекательности Европы. Выступая на конференции Arena International Outsourcing in Clinical Trials (OCT) в Копенгагене (Дания) в октябре 2025 года, Лене Грейс Петерсен, старший советник по политике КТ в Датском агентстве по лекарственным средствам (DMA), заявила, что страны-члены ЕС работают над разъяснениями требований D17, рассматривают вопросы удаления или сохранения данных и усиливают роль отчитывающегося государства-члена путем совершенствования Регламента о клинических испытаниях (CTR).
