Комбинированная терапия AstraZeneca для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) не достигла своей первичной конечной точки в клиническом исследовании III фазы.
В рамках исследования LATIFY (NCT05450692) комбинация препаратов ceralasertib и Imfinzi (дурвалумаб) не продемонстрировала улучшения общей выживаемости (ОВ) по сравнению со стандартной химиотерапией доцетакселом.
Исследование проводилось среди пациентов с НМРЛ без функционально значимых геномных изменений, у которых заболевание прогрессировало на фоне или после предшествующей иммунотерапии и химиотерапии на основе платины. Пациенты были рандомизированы для получения ceralasertib в дозе 240 мг перорально дважды в день в течение семи дней в комбинации с фиксированной дозой Imfinzi – антитела AstraZeneca, уже одобренного для лечения НМРЛ – в дозе 1500 мг каждые четыре недели, либо доцетаксела каждые три недели. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, развития неприемлемой токсичности, отзыва согласия или выполнения другого критерия отмены.
Сьюзан Гэлбрейт, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области онкологии и гематологии в AstraZeneca, прокомментировала ситуацию: «Нашей целью в исследовании LATIFY было усиление иммунного ответа у пациентов с раком легкого, чьи опухоли перестали реагировать на доступные методы лечения, путем объединения ингибирования ATR с иммунотерапией. Хотя мы разочарованы этим результатом, мы по-прежнему привержены разработке новых лекарств для удовлетворения острой потребности в улучшении результатов для пациентов с раком легкого через наш ведущий в отрасли портфель препаратов».
Несмотря на то что первичная конечная точка не была достигнута, комбинированная терапия в целом хорошо переносилась. Профиль безопасности соответствовал известным профилям каждого отдельного препарата, и новых опасений относительно безопасности выявлено не было.
AstraZeneca объявила, что данные исследования будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе.
В сентябре 2025 года Бишваджит Поддер, доктор философии, аналитик по онкологии и гематологии из GlobalData, в интервью Clinical Trials Arena заявлял, что отрицательный результат исследования LATIFY «вероятно, сузит роль ATR до подгрупп, отобранных по биомаркерам». Он также выразил обеспокоенность по поводу дизайна исследования III фазы, поскольку оно не предусматривало оценку каждой терапии в виде монотерапии, что, по его мнению, «ограничивает возможность отнести пользу к ингибированию ATR». GlobalData является материнской компанией Clinical Trials Arena.
По данным GlobalData, объем рынка НМРЛ на семи основных рынках (7ММ: США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) оценивался в $24,1 млрд в базовом 2022 году, и ожидается, что к 2032 году он достигнет $56,5 млрд, демонстрируя среднегодовой темп роста (CAGR) в 8,9%. Прогнозируется, что на рынке будут доминировать ингибиторы PD-1/PD-L1 и CTLA-4, такие как Keytruda (пембролизумаб) от MSD и Opdivo (ниволумаб) от Bristol-Myers Squibb.
