Гальдерма (Galderma) объявила о впечатляющих результатах своего дерматологического моноклонального антитела Nemluvio (немолизумаб), демонстрирующих значительное улучшение симптомов атопического дерматита (АД) и узелковой почесухи всего за 48 часов. Это подтверждается данными, полученными в ходе пост-хок анализа исследований III фазы ARCADIA и OLYMPIA.
В частности, анализ показал, что Nemluvio снижал интенсивность зуда у пациентов с атопическим дерматитом на 10,7% спустя 48 часов, тогда как в группе плацебо этот показатель составил лишь 2,9%. У пациентов с узелковой почесухой снижение зуда достигло 17,2% по сравнению с 3,7% в контрольной группе. Эти данные были также опубликованы в Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
Помимо уменьшения зуда, препарат Nemluvio способствовал улучшению качества сна. У пациентов с АД нарушение сна сократилось на 9,9%, а у пациентов с узелковой почесухой – на 13,4%. В группах плацебо соответствующие показатели составили 4,6% и 4,3%. После 14 дней терапии четверть пациентов с АД и более трети пациентов с узелковой почесухой достигли клинически значимого улучшения как по зуду, так и по качеству сна.
Доктор Кристоф Пикетти, автор исследования и руководитель глобальной дерматологической программы в Гальдерма, подчеркнул: «Эти новые данные подтверждают быстрое начало действия Nemluvio в облегчении зуда и, как следствие, улучшении сна у пациентов, страдающих АД и узелковой почесухой, а также его ключевую роль в нацеливании на путь IL-31».
Nemluvio является первым одобренным моноклональным антителом, которое специфически нацелено на альфа-рецептор интерлейкина (IL)-31, ингибируя передачу сигналов IL-31. Это обеспечивает целенаправленное воздействие на один из ключевых факторов возникновения зуда при данных состояниях.
Регуляторные органы также высоко оценили потенциал препарата. В августе 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Nemluvio для лечения узелковой почесухи. В декабре 2024 года показания к применению препарата были расширены, включив умеренно-тяжелый атопический дерматит у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Коммерческий успех Nemluvio также превосходит ожидания. Объем продаж препарата в 2024 году достиг 23 миллионов долларов, что превысило прогнозы Гальдерма. По анализам GlobalData, прогнозирующим на основе данных о пациентах, моноклональное антитело должно достичь статуса «блокбастера» к 2030 году, а его продажи при АД могут составить 1,6 миллиарда долларов к 2033 году.
Аналитики GlobalData также отмечают, что общий объем рынка атопического дерматита на семи основных рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) достигнет 22,4 миллиарда долларов к 2033 году. Ингибиторы интерлейкинов, наряду с ингибиторами янус-киназ (JAK), будут одними из основных факторов роста этого рынка. Атопический дерматит и узелковая почесуха – это изнурительные кожные заболевания, значительно снижающие качество жизни пациентов из-за постоянного зуда, кожных поражений и плохого сна.
