Компания Valneva объявила о получении обнадеживающих результатов по итогам первой фазы клинических испытаний своего кандидата на вакцину второго поколения против вируса Зика, VLA1601. Исследование оценивало иммуногенность и безопасность препарата.
VLA1601 представляет собой очищенную и инактивированную вакцину, специально разработанную для борьбы с вирусом Зика (ZIKV).
Контролируемое и рандомизированное исследование VLA1601-102 охватило около 150 добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет в США. Все участники получили две дозы VLA1601 с интервалом в четыре недели – в высокой, низкой или средней дозировке, в сочетании с вакциной, содержащей алюминиевый адъювант. Дополнительно, низкая доза вакцины была протестирована с адъювантами 3M-052-AF или CpG1018, предоставленными Access to Advanced Health Institute и Dynavax Technologies соответственно.
Данные, собранные до 57-го дня после второй дозы, показали, что VLA1601 в целом хорошо переносилась и была безопасна во всех пяти исследуемых группах. Не было выявлено никаких проблем с безопасностью, что подтвердил независимый совет по мониторингу данных о безопасности.
Кандидат на вакцину продемонстрировал иммуногенность во всех тестируемых группах. Группы, получавшие двойные адъюванты (низкая доза в сочетании с алюминиевым адъювантом и либо CpG1018, либо 3M-052-AF), показали статистически значимо более высокие титры нейтрализующих антител на 43-й и 57-й дни по сравнению с группой, получавшей один адъювант. Кандидат на вакцину второго поколения от Valneva продемонстрировал улучшенный иммунный ответ по сравнению с первым поколением, включая более чем 56-кратное увеличение пикового среднегеометрического титра и пиковую частоту сероконверсии выше 93%. Результаты испытаний первой фазы вакцины первого поколения были опубликованы ранее, в 2018 году.
Разработка VLA1601 основана на оригинальной производственной платформе лицензированной вакцины компании от японского энцефалита – Ixiaro.
Хуан Карлос Харамильо, главный медицинский директор Valneva, отметил, что компания довольна полученными результатами по безопасности и иммуногенности кандидата на вакцину против вируса Зика, особенно показателями, достигнутыми при использовании двойных адъювантов. – По мере повышения глобальных температур и изменения характера осадков, расширяющаяся среда обитания комаров – переносчиков болезней создает растущую проблему для общественного здравоохранения в отношении таких инфекций, как вирус Зика, – добавил он.
