Фармацевтическая компания AbbVie объявила о получении ключевых предварительных данных клинического исследования III фазы ECLIPSE. В рамках этого исследования оценивались переносимость, безопасность и эффективность препарата Aquipta (атогепант) в дозировке 60 мг по сравнению с плацебо для купирования острых приступов мигрени у взрослых пациентов, как с аурой, так и без нее.
Это двойное слепое, рандомизированное, плацебо–контролируемое исследование, предназначенное для оценки многократных приступов мигрени, успешно достигло как своей основной, так и всех ключевых вторичных конечных точек.
Препарат атогепант продемонстрировал превосходство над плацебо в достижении полного отсутствия боли и свободы от наиболее беспокоящего симптома мигрени (MBS) уже через два часа после приема первой дозы.
В ходе исследования статистически значимыми оказались 12 из 16 изначально определенных ключевых вторичных целей, включая достижение свободы от наиболее беспокоящего симптома мигрени через два часа после лечения.
Профиль безопасности этого перорального антагониста рецепторов кальцитонин–ген–родственного пептида (CGRP), принимаемого один раз в день, в течение 24–недельного периода исследования полностью соответствовал данным, полученным в предыдущих клинических испытаниях по профилактике мигрени. Новых сигналов безопасности выявлено не было, что подтверждает его благоприятный профиль.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением и возникшими в период двойного слепого исследования, были инфекции верхних дыхательных путей (2,3%) и назофарингит (4,6%).
В исследовании ECLIPSE приняли участие 1223 пациента в возрасте от 18 до 75 лет с подтвержденным диагнозом мигрени, которые до скрининга испытывали от двух до восьми приступов умеренной или тяжелой интенсивности в месяц.
Исследование проводилось на 149 клинических площадках, расположенных в Китае, Европе, Японии, Южной Корее, Тайване и Великобритании. Участники были рандомизированы в четыре группы двойного слепого лечения, где им предстояло купировать четыре квалифицированных приступа мигрени с помощью однократных доз атогепанта (60 мг) или плацебо.
Старший вице–президент AbbVie по иммунологии, неврологии, офтальмологии и разработке специализированных препаратов Примал Каур (Primal Kaur) отметила: «Эти новейшие результаты исследования ECLIPSE представляют собой значительный шаг вперед в помощи большему числу людей, страдающих мигренью, достичь свободы от боли и подчеркивают нашу приверженность удовлетворению неудовлетворенных потребностей в сфере лечения острых приступов мигрени».
На фоне этих положительных данных, компания уже подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на расширение показаний для применения атогепанта для лечения острых приступов мигрени у взрослых на территории Европы.
Отдельно стоит отметить, что в июле 2025 года AbbVie также сообщила о впечатляющих предварительных результатах первого из двух повторяющихся исследований III фазы программы UP–AA. В рамках этого исследования оценивался препарат Rinvoq (упадацитиниб) в дозировках 15 мг и 30 мг у взрослых и подростков с тяжелой очаговой алопецией (АА), средний исходный показатель SALT у которых составлял 83,8.
