Viking Therapeutics объявила о завершении набора участников для своего клинического исследования III фазы VANQUISH-1, в котором изучается подкожная форма препарата VK2735. Этот препарат разрабатывается для потенциального лечения метаболических расстройств, таких как ожирение. Важно отметить, что компания завершила набор пациентов раньше запланированного срока.
VK2735 представляет собой двойной агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). Viking Therapeutics разрабатывает его как в пероральной, так и в подкожной формах, предлагая потенциально различные варианты применения для пациентов.
Исследование VANQUISH-1 оценивает безопасность и эффективность VK2735 у взрослых с ожирением или избыточным весом, имеющих сопутствующие заболевания. Оно призвано способствовать прогрессу в лечении метаболических расстройств. В данное мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование было включено около 4650 человек. Критерии отбора включали индекс массы тела (ИМТ) от 30 кг/м² или выше, либо от 27 кг/м² и выше при наличии как минимум одного коморбидного состояния, связанного с весом.
Участники исследования получали еженедельные подкожные инъекции VK2735 в дозах 7,5 мг, 12,5 мг и 17,5 мг, а также плацебо, в течение 78 недель. Кроме того, исследование предусматривает фазу продленного лечения на 52 недели, что позволяет продолжать терапию после завершения основного периода дозирования.
Первичная конечная точка текущего исследования сосредоточена на процентном изменении массы тела от исходного уровня по сравнению с плацебо. Вторичные конечные точки включают оценку общей эффективности и показателей безопасности, а также долю участников, достигших значимого снижения веса на ≥5 %, ≥10 %, ≥15 % и ≥20 %.
«Мы рады объявить о завершении набора участников в VANQUISH-1 раньше срока, – отметил Брайан Лайан, генеральный директор Viking Therapeutics. – Как и в предыдущих исследованиях VK2735, набор в это испытание проходил очень быстро и даже превысил наши целевые показатели». Это свидетельствует о значительном интересе к новому препарату и его потенциале.
Помимо этого, Viking Therapeutics активно проводит исследование III фазы VANQUISH-2, которое изучает подкожную форму VK2735 у лиц с сахарным диабетом 2 типа, имеющих избыточный вес или ожирение. Ожидается, что набор участников для VANQUISH-2 будет завершен к первому кварталу 2026 года. Ранее, в январе 2025 года, компания также объявляла о начале клинического исследования II фазы VK2735 для лечения метаболических расстройств, включая ожирение, что подчеркивает комплексный подход к разработке препарата.
