Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) заявляет, что пациентам в Великобритании «отказывают в возможности участвовать в передовых клинических исследованиях». По мнению организации, представляющей фармацевтические компании страны, низкий уровень набора пациентов и длительные сроки организации испытаний приводят к росту затрат и снижению эффективности отраслевых клинических исследований.
Годовой отчет ABPI о клинических исследованиях, опубликованный 2 декабря 2025 года, выявил тревожную тенденцию: с 2022/2023 по 2024/2025 годы число пациентов, привлеченных к отраслевым клиническим испытаниям в Великобритании, сократилось на 25%. Участие в коммерческих исследованиях достигло самого низкого уровня с 2017/2018 годов. Отчет также подчеркивает, что, хотя общая доля участия с момента пандемии возросла, лишь 3,4% участников в 2024 году были набраны в отраслевые испытания в Национальной службе здравоохранения (NHS).
Фармацевтические компании, отвечая на запросы, назвали затянутые сроки организации испытаний и значительно сниженные целевые показатели по набору, установленные британскими исследовательскими центрами по сравнению с другими европейскими странами, ключевыми причинами такого снижения. Из-за более быстрого набора участников в других странах процесс часто завершается еще до того, как британские пациенты успевают быть включены в исследования.
Правительство Великобритании ранее уже признавало эту проблему. Премьер–министр Кеир Стармер и министр здравоохранения Уэс Стритинг взяли на себя обязательство сократить сроки организации клинических испытаний. Хотя регуляторные решения укладывались в новые целевые сроки, только 27% британских исследовательских центров открыли набор в течение 60 дней, а 41% привлекли первого участника в течение 30 дней. Правительство активизировало усилия по улучшению ситуации в сфере клинических исследований после отчета лорда Джеймса О’Шонесси в 2023 году, который показал, что страна опустилась с четвертого на десятое место в мировом рейтинге по вкладу в клинические испытания.
Трейси Лофтис, заместитель директора по политике и связям с общественностью Blood Cancer UK, назвала отчет «тревожным звонком» для всех, кто отвечает за клинические исследования в Великобритании. Лофтис подчеркивает: «Люди с раком крови упускают возможность присоединиться к клиническим испытаниям, которые могли бы спасти или продлить их жизни. Хотя сегодняшний отчет показывает, что эти системные проблемы намного глубже, чем только рак крови, существует риск того, что, если мы не будем действовать быстро и решительно, еще больше людей окажутся лишенными инноваций, которые они просто не могут ждать. Вот почему рост числа исследований, начинающихся в Великобритании, значит очень мало, если пациенты не могут на самом деле принять в них участие. Правительство, промышленность и NHS должны работать сообща, чтобы ускорить сроки организации, повысить целевые показатели набора и устранить барьеры, с которыми сталкиваются недостаточно представленные группы».
Несмотря на проблемы с набором пациентов, число новых отраслевых исследований, инициированных в Великобритании в 2024 году, выросло на 36% по сравнению с 2023 годом. Страна поднялась на шестое место в мировом рейтинге по началу исследований Фазы III, улучшив свои позиции с восьмого места в 2023 году. Однако растет конкуренция со стороны других стран, в частности Китая и Испании, причем последняя теперь является лидером по размещению клинических испытаний в Европе.
Доктор Джанет Валентайн, исполнительный директор ABPI по исследованиям и инновационной политике, отмечает, что «отраслевые клинические испытания приносят обширные преимущества пациентам, NHS и экономике». Она подчеркивает: «Хотя увеличение числа инициированных в Великобритании отраслевых исследований является позитивным моментом, низкое число участвующих пациентов лишает британцев возможности участвовать в изучении новейших терапевтических инноваций, что особенно важно при отсутствии других вариантов лечения».
На основе полученных данных ABPI призывает исследовательские центры устанавливать и достигать более высоких целевых показателей по набору пациентов, ускорять сроки организации исследований, внедрять ответственность на уровне руководителей за клинические испытания в рамках всей NHS, а также максимально использовать возможности Инвестиционной программы клинических исследований в рамках Добровольной схемы ценообразования, доступа и роста для брендированных лекарственных средств (VPAG), которая получила значительные финансовые вливания в августе 2024 года.
Тем не менее, программа VPAG сейчас находится под еще более пристальным вниманием, особенно после достижения соглашения между Великобританией и США 1 декабря. Эта сделка, освобождающая Великобританию от тарифных платежей на импортируемые фармацевтические препараты, предусматривает изменения в программе VPAG. Пока неясно, как это повлияет на инвестиционную программу клинических исследований.
