Биспецифическое антитело пумитамиг (pumitamig), разрабатываемое компаниями Bristol Myers Squibb (BMS) и BioNTech, продемонстрировало многообещающие результаты эффективности и безопасности в ходе клинических исследований II фазы при тройном негативном раке молочной железы (ТНРМЖ) первой и второй линии.
В ходе продолжающегося исследования II фазы (NCT06449222) биспецифическое антитело обеспечило девятимесячную выживаемость без прогрессирования (ВБП) на уровне 59,3% среди 39 пациентов, пригодных для оценки эффективности, которые получали комбинацию пумитамига и химиотерапевтического препарата наб-паклитаксела, более известного под торговым названием Abraxane.
Помимо влияния на ВБП, пумитамиг вызвал подтвержденный объективный ответ (пООР) у 61,5% пациентов, в то время как 71,8% достигли неподтвержденного объективного ответа. У 92,3% из 39 пациентов, включенных в первую когорту, был зафиксирован контроль заболевания.
Текущие данные показывают, что этот эффект не зависел от уровня экспрессии PD-L1 у пациента, а также от предыдущего опыта лечения. Влияние пумитамига также было дозозависимым: более высокие дозы коррелировали с более сильным противоопухолевым ответом. На момент анализа медиана общей выживаемости (ОВ) и длительность ответа (ДО) еще не были зрелыми.
Наряду с многообещающей эффективностью, комбинация пумитамига с химиотерапией хорошо переносилась. Тяжелые нежелательные явления, возникшие на фоне лечения (НЯНЛ), 3-й степени или выше, наблюдались у 42,54% пациентов в первой когорте. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного летального исхода, связанного с пумитамигом.
Данные были представлены на Сан-Антонио Симпозиуме по раку молочной железы в 2025 году, который проходил с 9 по 12 декабря в Техасе, США.
Ингибиторы контрольных точек иммунитета стали настоящей историей успеха в секторе иммуноонкологии. Препараты, нацеленные на белок запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1), такие как Кейтруда (Keytruda, пембролизумаб) от Merck & Co (MSD) и Опдиво (Opdivo, ниволумаб) от BMS, заняли первое и третье места среди самых продаваемых препаратов в этом сегменте в 2024 году.
Хотя ингибиторы контрольных точек демонстрируют высокую эффективность сами по себе, фармацевтические компании сейчас стремятся комбинировать их противоопухолевую активность с другими перспективными мишенями. Это включает терапии, нацеленные на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), которые также являются популярной мишенью для монотерапии при солидных опухолях.
Доктор Балаш Халмош (Balasz Halmos), торакальный онколог из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна и Медицинского центра Монтефиоре, ранее отмечал, что биспецифические препараты PD-1xVEGF вызывают большой интерес у торакальных онкологов, поскольку они показали высокую активность при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). Доктор Халмош выделил ивонесцимаб (ivonescimab) от Akeso как препарат, за которым стоит следить при НМРЛ, однако он также исследуется при ТНРМЖ.
Компания Pfizer также сделала ставку на класс препаратов PD-1xVEGF, недавно получив эксклюзивную глобальную лицензию на SSGJ-707 от 3SBio за 1,25 миллиарда долларов США в июле 2025 года. Этот биспецифический препарат в настоящее время находится в стадии глобальной разработки для лечения НМРЛ, метастатического колоректального рака и гинекологических опухолей.
Тем временем MSD также инвестирует в биспецифический препарат PD-1xVEGF, получив глобальную лицензию на LM-299 от LaNova Medicines в 2024 году за сумму до 2,7 миллиарда долларов США.
