Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала обширный технический доклад, который задает глобальные приоритеты в исследованиях для педиатрических клинических испытаний, ориентированных на детей в возрасте до девяти лет. Документ, озаглавленный The future of paediatric clinical trials – setting research priorities for child health, призван направлять инвестиции и содействовать скоординированным усилиям в сборе доказательной базы для улучшения детского здравоохранения.
Эта инициатива ВОЗ непосредственно вытекает из рекомендаций организации 2024 года, подчеркивающих необходимость включения недостаточно представленных групп населения в клинические исследования. Новый доклад направлен на устранение критически важных пробелов в данных, которые ложатся в основу программ, политик и клинических руководств в области детского здоровья. Несмотря на значительный прогресс в улучшении здоровья детей за последние два десятилетия, этот прогресс остается неравномерным. Предотвратимые заболевания по–прежнему являются причиной высокой смертности и заболеваемости, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Дети систематически остаются недопредставленными в клинических испытаниях, что создает существенные пробелы в доказательной базе, напрямую влияющие на их специфические потребности.
Представленная исследовательская повестка дня четко обрисовывает приоритетные вопросы, которые могут быть решены путем клинических испытаний. Цель – получить значительные преимущества для общественного здравоохранения и улучшить результаты лечения для детей, находящихся в группе риска. Разработка этих рекомендаций стала результатом всеобъемлющего процесса консультаций, в котором приняли участие более 380 мировых экспертов и заинтересованных сторон. В общей сложности было собрано 653 исследовательских вопроса. Впоследствии, в ходе тщательного экспертного анализа и процесса приоритизации, было определено 172 ключевых приоритета для клинических исследований.
Эти приоритеты охватывают широкий спектр областей, включая неинфекционные и инфекционные заболевания, питание, здоровье новорожденных и развитие детей раннего возраста. Доктор Мег Доэрти, директор Департамента науки для здоровья ВОЗ, подчеркнула: «Эта исследовательская повестка дня предлагает правительствам, партнерам и исследовательским учреждениям четкое направление для инвестиций. Определяя, где наиболее остро необходимы доказательства, она создает возможность координировать ресурсы и способствовать сотрудничеству для решения наиболее актуальных проблем, влияющих на детей сегодня».
В своем докладе ВОЗ акцентирует внимание на важности укрепления институциональных возможностей для проведения многострановых исследований, интеграции исследований в национальные системы здравоохранения, создания скоординированных стратегий финансирования и развития регионального сотрудничества. ВОЗ, работая совместно с государствами–членами и партнерами, будет оказывать поддержку в реализации этих инициатив, способствовать диалогу и мобилизации ресурсов для приоритетных исследований. Эта инициатива также отражает более широкую тенденцию к повышению стандартов в клинических испытаниях: в сентябре 2025 года крупные финансовые доноры медицинских исследований уже одобрили заявление, обязуясь принять стандарты ВОЗ для укрепления систем испытаний и лучшего обслуживания сообществ и пациентов по всему миру.
