Акции Centessa Pharmaceuticals демонстрируют восстановление после существенного падения, вызванного публикацией результатов фазы IIa клинических испытаний экспериментальной терапии расстройств сна. Это событие принесло облегчение руководству компании.
Первоначальное падение составило 25%—с $23,74 на закрытии 4 ноября до $17,79 на открытии 5 ноября. Однако уже к 6 ноября акции стабилизировались, открывшись на уровне $22,18.
Эти изменения на фондовом рынке произошли на фоне раскрытия данных исследования CRYSTAL-1 фазы IIa (NCT06752668) для препарата ORX750, являющегося агонистом рецептора орексина 2 типа (OXR2), при нарколепсии и идиопатической гиперсомнии. Одновременно были представлены результаты исследования фазы I (NCT07082829) ORX142, также агониста OXR2, на здоровых добровольцах.
В первой когорте исследования CRYSTAL-1 пациенты, получавшие ORX750 в дозах 1 мг и 1,5 мг, продемонстрировали статистически значимые, клинически важные и дозозависимые улучшения средней латентности сна по тесту поддержания бодрствования (MWT).
В группе, получавшей 1,5 мг, средняя латентность сна увеличилась более чем на 20 минут ко второй неделе, при этом половина пациентов достигла более 30 минут по показателю MWT.
Статистически значимое, клинически важное и дозозависимое улучшение было также зафиксировано по Эпвортской шкале сонливости (ESS) для обеих доз. Через две недели средний суммарный балл ESS в когорте 1,5 мг составил 5,1 на фоне приема ORX750, по сравнению со 18,7 в группе плацебо. Исходный средний балл ESS составлял 19,6.
Во второй когорте, где пациенты получали 2 мг и 4 мг ORX750, наблюдалось статистически значимое, клинически важное и дозозависимое изменение MWT. В группе 4 мг улучшение составило более 10 минут по сравнению с плацебо после двух недель. Результаты по шкале ESS также были статистически значимыми: группа 4 мг достигла среднего балла 8,1 с ORX750 по сравнению с 15,9 в группе плацебо.
На основании полученных данных Centessa планирует начать регистрационные исследования препарата, запланированные на первый квартал 2026 года. В случае успеха аналитики GlobalData прогнозируют одобрение кандидата в 2028 году и объем продаж в 2031 году на уровне $875 млн.
Кандидат ORX142 в исследовании фазы I продемонстрировал быстрое начало действия, дифференцированную фармакокинетику и, в целом, хорошую переносимость. У здоровых добровольцев с острым дефицитом сна наблюдались статистически значимые и дозозависимые улучшения по MWT, что открывает путь для дальнейших исследований.
Несмотря на, казалось бы, положительные результаты фазы IIa, положение Centessa на рынке не становится более сильным по сравнению с конкурентами—компаниями Takeda и Alkermes.
Агонист OXR2 oveporexton (TAK-861) от Takeda уже успешно прошел два исследования фазы III, что приближает его к рассмотрению регулирующими органами по всему миру. GlobalData прогнозирует одобрение кандидата Takeda в 2026 году и объем продаж в 2031 году в размере $1,33 млрд.
Alkermes также активно продвигает препарат alixorexton, который должен перейти в фазу III клинических испытаний в начале 2026 года. GlobalData прогнозирует одобрение препарата Alkermes в 2028 году с объемом продаж $778 млн к 2031 году.
В 2020 году препарат Xywav (кальций, магний, калий и натрий оксибаты) от Jazz Pharmaceuticals был одобрен FDA, став первым за более чем 15 лет новым средством для лечения как катаплексии, так и избыточной дневной сонливости у пациентов с нарколепсией.
Текущие варианты лечения нарколепсии 1 типа (NT1) включают поддержание регулярного режима сна, а также применение стимулирующих препаратов, таких как Provigil (модафинил), Nuvigil (армодафинил) и Ritalin (метилфенидат), для повышения бодрствования. Кроме того, пациентам могут назначаться солриамфетол или питолисант.
