Компания Inflammasome Therapeutics объявила о завершении набора пациентов для многоцентрового исследования Фазы II своего препарата K8, двойного ингибитора инфламмасомы, предназначенного для лечения географической атрофии (ГА).
K8 относится к классу Камувудинов (Kamuvudines) – новой группе препаратов, подавляющих инфламмасому. Эти соединения были разработаны на основе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, используемых для борьбы с вирусом иммунодефицита человека, но модифицированы для устранения системной токсичности исходных лекарственных средств.
Первичные конечные точки дозозависимого исследования включают оценку эффективности и безопасности, которая измеряется изменениями в размере поражений, вызванных ГА. Данные оцениваются независимой экспертной комиссией, работающей в «слепом» режиме.
В исследовании приняли участие 30 пациентов с двусторонней ГА, набранных в девяти медицинских центрах США. Участникам вводили биоразлагаемый интраокулярный имплантат, высвобождающий 0,3 мг, 0,7 мг или 1,05 мг препарата K8, в один глаз, тогда как второй глаз служил нелеченным контролем.
Пациенты получат вторую инъекцию через три месяца после первой и останутся под наблюдением еще три месяца для дальнейшей оценки.
Предварительные результаты, полученные в сентябре 2025 года для когорты, получавшей дозу 0,3 мг, показали, что в пролеченных глазах наблюдалось снижение роста поражений более чем на 50% по сравнению с нелеченными глазами уже через три месяца.
По словам Пола Эштона, соучредителя, председателя совета директоров и генерального директора Inflammasome Therapeutics, «ГА является наиболее серьезной формой сухой макулярной дегенерации, поражающей более одного миллиона человек в США. Это многофакторное заболевание, и K8 воздействует на множество патогенетических путей ГА через новый механизм действия».
«Мы очень рады завершению набора пациентов в это исследование и с оптимизмом ожидаем, что данные за шесть месяцев продолжат демонстрировать значительное снижение роста поражений при минимуме побочных эффектов», – добавил Эштон.
Соучредитель Inflammasome Therapeutics Джаякришна Амбати отметил: «Основываясь на предварительных данных этого исследования, мы очень воодушевлены масштабом эффектов, наблюдаемых до сих пор с имплантатом K8».
Параллельно Inflammasome Therapeutics недавно заключила соглашение с Центром БАС Шона М. Хили (Sean M. Healey & AMG Center for ALS) при Массачусетской больнице общего профиля в США. Это сотрудничество направлено на разработку нового исследования Healey ALS MyMatch, посвященного пероральному препарату Kamuvudine-9 для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
