Фармацевтическая компания Citryll объявила о начале клинических испытаний фазы IIa своего моноклонального антитела CIT-013. Препарат предназначен для лечения гнойного гидраденита (HS) средней и тяжелой степени – хронического аутоиммунного заболевания. Первый пациент уже получил дозу в рамках исследования Citylights.
Это плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое рандомизированное исследование проводится в Северной Америке и Европе. Цель – оценить эффективность, безопасность и переносимость двух различных доз CIT-013 у 96 участников за 12 недель.
Антитело CIT-013 действует на внеклеточные ловушки, которые играют ключевую роль в развитии воспалительных процессов при гнойном гидрадените, ревматоидном артрите и других иммуновоспалительных состояниях. Его действие основано на двойном механизме: препарат способствует удалению уже существующих внеклеточных ловушек и предотвращает образование новых. Это может обеспечить снижение нежелательных побочных эффектов и открывает новые терапевтические возможности.
Гнойный гидраденит – это изнурительное заболевание, характеризующееся образованием гнойных свищей и рецидивирующих поражений кожи, что часто приводит к разрушению тканей и образованию рубцов. Запуск исследования CIT-013 при HS следует за успешным завершением фазы I клинических испытаний препарата в июле 2024 года. В сентябре 2025 года Citryll также приступила к фазе IIa исследований CIT-013 при ревматоидном артрите.
Для поддержки текущего исследования компания сформировала Клинический консультативный совет, объединивший ведущих международных экспертов в этой области. Маартен Кран, главный медицинский директор Citryll, отметил: «Это захватывающий период для Citryll, поскольку мы начинаем испытания по гнойному гидрадениту всего через несколько месяцев после старта фазы IIa для ревматоидного артрита. Я благодарен нашей команде и клиническим партнерам за их неустанные усилия по достижению этой цели. Продвигая изучение CIT-013 при HS, мы с нетерпением ждем возможности использовать опыт нашего недавно сформированного консультативного совета. В основе всей этой работы лежит наше стремление предоставить новую, модифицирующую заболевание терапию для многих пациентов с HS, у которых в настоящее время отсутствуют подходящие варианты лечения».
