Пероральная терапия Wegovy (семаглутид) от компании Novo Nordisk продемонстрировала снижение факторов сердечно-сосудистого риска в рамках исследования III фазы OASIS 4.
Данные исследования, используемые компанией для поддержки регистрации препарата в качестве средства для лечения ожирения, показали значительное улучшение таких факторов риска, как уровень C-реактивного белка и триглицеридов в сыворотке крови.
Кроме того, препарат улучшил контроль уровня сахара в крови у пациентов, снижая гликемические параметры, включая HbA1c, уровень глюкозы натощак и уровень инсулина в сыворотке натощак.
Результаты, представленные на Obesity Week 2025 в Атланте, штат Джорджия, показали, что в общей популяции исследования 71,1% пациентов, получавших пероральный Wegovy и имевших преддиабет в начале испытания, достигли нормального уровня глюкозы в крови к 64-й неделе по сравнению с 33,3% в группе плацебо.
У пациентов, принимавших Wegovy и достигших снижения массы тела более чем на 15%, наблюдалось снижение систолического давления на 10,1 мм рт. ст. и диастолического на 4,3 мм рт. ст. Для сравнения, у пациентов, потерявших менее 15% веса, снижение систолического и диастолического давления составило 4,1 мм рт. ст. и 1,1 мм рт. ст. соответственно.
Отмечены также существенные сокращения уровня С-реактивного белка – маркера воспаления, и липидов, включая холестерин, не относящийся к липопротеидам высокой плотности, и триглицериды, что указывает на общее улучшение здоровья помимо потери веса.
«Приятно видеть эти новые результаты кардиометаболического постанализа, которые показали, что, хотя преимущества были наиболее выражены у людей, достигших потери веса более чем на 15%, четкие улучшения гликемических параметров и сердечно-сосудистых факторов риска наблюдались у пациентов, принимавших пероральный Wegovy, независимо от того, сколько веса было потеряно, – исходя из наблюдаемых групп», – заявила доктор Доменика Рубино, директор Washington Center for Weight Management and Research и исследователь испытания.
Пероральный Wegovy в дозировке 25 мг в настоящее время находится на рассмотрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения в качестве средства для лечения ожирения. Существует также пероральная версия семаглутида, уже одобренная для лечения диабета 2-го типа (T2D) под торговой маркой Rybelsus, которая начинается с дозы 3 мг, затем доза увеличивается до 7 мг и, наконец, до поддерживающей дозы 14 мг.
Novo Nordisk надеется получить одобрение FDA на свой препарат для лечения ожирения раньше, чем ее главный конкурент, Eli Lilly, обеспечит одобрение для собственного перорального кандидата – orforglipron. Такой исход вероятен, учитывая, что Novo Nordisk подала заявку в агентство раньше Eli Lilly.
Несмотря на это, Novo Nordisk все еще защищает свои лидирующие позиции в категориях ожирения и T2D, участвуя в конкурентной борьбе за биотехнологическую компанию Metsera с Pfizer, которую Pfizer считает незаконной. Успех в этом приобретении добавил бы в портфель Novo Nordisk еще больше инъекционных и пероральных агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA).
Все это происходит на фоне того, как Eli Lilly, похоже, выигрывает в «метаболической гонке», с увеличением продаж в третьем квартале 2025 года для своего GLP-1RA тирзепатида, продаваемого как Mounjaro и Zepbound для T2D и ожирения соответственно. Mounjaro принес $6,5 млрд продаж в третьем квартале 2025 года, что на 109% больше, чем за аналогичный период 2024 года. Zepbound продемонстрировал еще более высокий рост – 185% по сравнению с третьим кварталом 2024 года, достигнув $3,6 млрд.
Тем временем Novo Nordisk снизила прогноз роста своих продаж до 8–11% по постоянному обменному курсу (CER) по сравнению с предыдущим прогнозом в 8–14%, частично из-за замедления продаж Ozempic и Wegovy.
Эти события происходят в то время, когда фармацевтические и биотехнологические компании по всему миру стремятся войти на прибыльный рынок лечения ожирения, который, по прогнозам GlobalData, к 2031 году достигнет $173,5 млрд на семи основных рынках (7MM – Франция, Германия, Италия, Япония, Испания, Великобритания и США).
