Kymera Therapeutics объявила о начале дозирования участников в клиническом исследовании BROADEN2 фазы IIb, изучающем пероральный деградатор STAT6 (передатчика сигнала и активации транскрипции 6) под названием KT-621 у пациентов с атопическим дерматитом (АД) средней и тяжелой степени.
Это плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с подбором дозы BROADEN2 призвано оценить безопасность, эффективность и переносимость трех доз KT-621 почти у 200 пациентов в течение более 16 недель. Для участия в исследовании отбираются пациенты с минимальным баллом 16 по Индексу площади и тяжести экземы (EASI), поражением не менее 10% поверхности тела и средним недельным баллом зуда по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) не менее четырех.
Первичная конечная точка испытания – процентное изменение балла EASI от исходного уровня на 16-й неделе. Вторичные конечные точки включают долю пациентов, достигших EASI-50, EASI-75 и улучшения не менее чем на четыре балла по пиковому баллу зуда по ЧРШ. Основной период исследования будет сопровождаться открытым расширенным исследованием продолжительностью 52 недели.
Компания прогнозирует публикацию данных к середине 2027 года.
Джаред Голлоб, главный медицинский директор Kymera Therapeutics, отметил: «Начало дозирования в исследовании BROADEN2 представляет собой важный шаг в продвижении нашей уникальной в отрасли программы деградаторов STAT6 и отражает постоянный прогресс нашей трансляционной стратегии, закладывая прочную основу для будущего развития в отношении множества заболеваний второго типа».
Он добавил, что компания продолжает фокусироваться на реализации потенциала KT-621 как возможного первого в своем классе перорального метода лечения для миллионов пациентов, страдающих хроническими иммунными заболеваниями. Это особенно актуально с учетом предстоящих ключевых клинических этапов, включая данные фазы Ib исследования BroADen, ожидаемые в декабре, и запуск исследования BREADTH фазы IIb по астме в первом квартале 2026 года.
Kymera также завершила дозирование в исследовании BroADen фазы Ib для KT-621 у пациентов с АД, результаты которого будут представлены в декабре 2025 года. Компания планирует начать исследование BREADTH фазы IIb для лечения астмы средней и тяжелой степени в первом квартале 2026 года.
